справочник лекарственных средств, новости медицины и фармации, Видаль

FDA одобрило препарат Verquvo(vericiguat) для лечения сердечной недостаточности со сниженной фракции

20 января 2021 года фармацевтическая компания Merck (известная как MSD за пределами США и Канады), объявила об одобрении FDA препарата Verquvo (vericiguat) – стимулятора растворимой гуанилатциклазы – для лечения с целью снижения рисков летального исхода после госпитализации пациентов с сердечной недостаточностью либо необходимости амбулаторного назначения внутривенных диуретиков у взрослых с манифестирующей сердечной недостаточностью и фракцией выброса менее 45%. Рассмотрение заявки на регистрацию препарата Verquvo проводилось FDA в приоритетном порядке на основе результатов ключевой третьей фазы клинических испытаний VICTORIA. Новое одобрение является первым в данном сегменте. Verquvo не может назначаться беременным женщинам по причине существования рисков для плода.

Collapse )
Полный текст материала на сайте vidal.ru

справочник лекарственных средств, новости медицины и фармации, Видаль

ПЦР-тесты на коронавирус показывают примерно одинаковую чувствительность вне зависимости от анализа

Согласно обзору, опубликованному 12 января 2021 г онлайн в журнале «Annals of Internal Medicine», определение коронавируса в слюне и в мазках, взятых из носоглотки, с помощью метода ОТ-ПЦР (полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией), показывает статистически близкие результаты.

Collapse )
Полный текст материала на сайте vidal.ru

справочник лекарственных средств, новости медицины и фармации, Видаль

Видаль поздравляет вас с наступающими Новым годом и Рождеством!

Мы надеемся, что наша информация поможет вам сориентироваться в растущем мире лекарственных препаратов в наступающем году!

В этом году мы выпустили 27-е издание традиционного справочника Видаль.

Collapse )
Полный текст материала на сайте vidal.ru

справочник лекарственных средств, новости медицины и фармации, Видаль

COVID-19: FDA одобрило первую терапию

22 октября 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA) одобрило первый противовирусный препарат Veklury (ремдесивир) для лечения подтвержденного COVID-19, требующего госпитализации, у взрослых и детей старше 12 лет и весом не менее 40 кг. Препарат Veklury применяется только в условиях стационара.

Collapse )
Полный текст материала на сайте vidal.ru

справочник лекарственных средств, новости медицины и фармации, Видаль

COVID-19: в США запущено объемное клиническое исследование с целью тестирования иммунных модуляторов

16 октября 2020 года Национальные институты здравоохранения США (National Institutes of Health) запустили регулируемое трехфазное клиническое испытание с целью оценки безопасности и эффективности трех иммуномодуляторов в терапии взрослых пациентов с диагнозом COVID-19 в условиях стационара. У некоторых пациентов COVID-19 может вызывать так называемый цитокиновый шторм гипервоспалительную реакцию организма, когда происходит чрезмерная активация иммунной системы с причинением вреда собственным клеткам организма, приводящая к жизнеугрожающим состояниям, включая острый респираторный дистресс-синдром и полиорганную недостаточность. Клиническое испытание, известное под названием ACTIV-1 Immune Modulators (IM), призвано ответить на вопрос, может ли применение иммунных модуляторов снизить вероятность необходимости искусственной вентиляции легких, а также сократить срок пребывания пациентов в стационаре.

Collapse )
Полный текст материала на сайте vidal.ru

справочник лекарственных средств, новости медицины и фармации, Видаль

В США одобрен первый препарат для лечения вируса Эбола

14 октября 2020 года фармацевтическая компания Regeneron Pharmaceuticals, Inc. получила одобрение препарата Inmazeb (atoltivimab, maftivimab, odesivimab-ebgn/атолтивимаб, мафтивимаб, одесивимаб) для лечения инфекции Эбола у взрослых и детей, включая новорожденных у матерей, получивших положительный тест на инфекцию.

Collapse )
Полный текст материала на сайте vidal.ru

справочник лекарственных средств, новости медицины и фармации, Видаль

В США зарегистрирована новая комбинированная терапия мезотелиомы впервые за 16 лет

2 октября 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA) одобрило к применению новую комбинацию для лечения взрослых пациентов, страдающих неоперабельной злокачественной мезотелиомой плевры: препарат Опдиво (ниволумаб) и препарат Ервой (ипилимумаб). Это вторая одобренная системная терапия мезотелиомы за всё время и первая одобренная за последние 16 лет.

Collapse )
Полный текст материала на сайте vidal.ru

справочник лекарственных средств, новости медицины и фармации, Видаль

В США впервые за последние 14 лет одобрен новый препарат для лечения гиперэозинофильного синдрома

25 сентября Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA) зарегистрировало новое показание препарата Нукала (меполизумаб) – лечение гиперэозинофильного синдрома (ГЭС) у взрослых и детей от 12 лет без выявленных в течение полугода вторичных причин эозинофилии. Это первое за последние 14 лет одобрение препарата по данному показанию.

Collapse )
Полный текст материала на сайте vidal.ru

справочник лекарственных средств, новости медицины и фармации, Видаль

FDA требует внесения изменений в инструкции бензодиазепинов

23 сентября Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA) сообщило о требовании внесения изменений в инструкции лекарственных препаратов, содержащих в качестве активного вещества бензодиазепины: информацию о рисках передозировки, неправильного употребления, привыкания, формирования физической зависимости и синдрома отмены.

Collapse )

Полный текст материала на сайте vidal.ru

справочник лекарственных средств, новости медицины и фармации, Видаль

Беременность и риски, связанные с COVID-19

По данным двух новых исследований, результаты которых были опубликованы 16 сентября в журнале “Morbidity and Mortality Weekly Report”, издаваемом Центрами по контролю и профилактике заболеваний США (Centers for Disease Control and Prevention, ЦКЗ), более чем у половины беременных женщин, госпитализированных с диагнозом COVID-19, не наблюдается симптомов при поступлении в стационар. В то же время госпитализация с симптомами COVID-19 при беременности существенно повышает риски возникновения последующей необходимости госпитализации в отделения интенсивной терапии и искусственной вентиляции легких, а также развития прегестационного ожирения и гестационного диабета.

Collapse )

Полный текст материала на сайте vidal.ru